医用口罩的种类、参数对比与检测标准常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。 强制性国家标准:GB 19083-2010【医用防护口罩技术要求) GB 2626-2006《呼吸防护用品--自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(作废日期期:20200701) GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》实施日期:20200701) 推荐性国家标准:GB/T 32610-2016【日常防护型口罩技术规范》 强制性行业标准:YY0469-2011【医用外科口罩) 推荐性行业标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 美国标准:ASTM F2100-2019 欧洲标准:EN 14683-2014 |