详细信息:

点击联系服务商:上海市微谱化工技术服务有限公司

  • 输液器的药物相容性试验,PVC输液器与药物相容性
  • 价格:¥0
  • 检测套餐:
  • 检测项目:
  • 数量:
          药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。 国家食品药品监督管理总局要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。凡不符合的,必须立即停止使用该药用包装,并重新开展规范的研究,严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。 

    一级列表

  • 安瓿瓶
  • 西林瓶
  • 卡式瓶
  • 预灌封注射器
  • 聚酯瓶
  • 输液袋
  • 输液瓶

二级列表

  • 药用中硼硅玻璃管
  • 药用钠钙玻璃管
  • 药用低硼硅玻璃管
  • 中硼硅玻璃输液瓶
  • 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
  • 中硼硅玻璃安瓿瓶
  • 钠钙玻璃注射液瓶
  • 钠钙玻璃输液瓶
  • 钠钙玻璃管制注射剂瓶
  • 高硼硅玻璃安瓿瓶
  • 低硼硅玻璃输液瓶
  • 低硼硅玻璃管制注射剂瓶
  • 低硼硅玻璃安瓿瓶
  • 多层共挤输液用袋
  • 聚丙烯输液瓶
  • 低密度聚乙烯输液瓶
  • 口服液体药用聚醋瓶
  • 口服液体药用聚丙烯瓶
  • 胶塞
  • 注射用卤化丁基橡胶塞
  • 隔垫
  • 铝帽隔垫
  • 玻璃针管(中性硼硅玻璃)
  • 针头护帽(聚异戊二烯橡胶)
  • 活塞(氯化丁基橡胶)
  • 注射针(304不锈钢)
  • 推杆(聚丙烯)
药物制剂范围领域

一级列表

  • 注射液
  • 注射剂
  • 冻干粉
  • 搽剂
  • 口服液
  • 头孢
  • 片剂
  • 吸入剂
  • 喷雾剂
  • 眼用液
  • 软膏剂
  • 凝胶剂
  • 栓剂
  • 糊剂
  • 甘油剂
  • 滴眼剂
  • 滴鼻剂
  • 冲剂
  • 丸剂
  • 蛋白
  • 氨基酸
  • 聚乙二醇
  • 表活
  • 无机盐
  • 电解质
  • 有机酸
  • 纤维素类
  • 聚丙烯酸树脂类
  • 脂质类等

二级列表

  • 氯化钠注射液
  • 葡萄糖注射液
  • 黄酮体注射液
  • 醋酸可的松注射液
  • 静脉注射脂肪乳剂
  • 苯巴比妥钠粉针
  • 注射用多西他赛
  • 注射用紫杉醇
  • 注射用兰索拉唑
  • 复方酮康唑注射液
  • 肾病用氨基酸注射液
  • 埃索美拉唑钠注射液
  • 复方樟柳碱注射液
  • L-苹果酸电解质溶液
  • 右旋糖酐铁注射液
  • 蔗糖铁注射液
  • 硫辛酸注射液
  • 阿加曲班注射液
  • 罗库溴铵注射液
  • 长春西汀注射液
  • 酮铬酸氨丁三醇注射液
  • 肾病用氨基酸注射液
  • 地特胰岛素注射液
  • 复方氨基酸双肽注射液
  • 肌苷口服溶液
  • 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
  • 磷酸苯丙哌林口服溶液
  • 复方氟尿嘧啶口服溶液
  • 甘露聚糖肽口服溶液
  • 环孢素口服溶液
  • 苯扎氯铵溶液
  • 西罗莫司口服溶液
  • 环孢素口服溶液
  • 左乙拉西坦口服溶液
  • 复方聚乙二醇电解质口服溶液
  • 如松节油搽剂
  • 疣迪搽剂
  • 麝香祛痛搽剂
  • 参归润燥搽剂等

  

客户案例

SHOW CASES

客户问题:某知名药物研发公司,专业从事创新药物和新给药系统的研究,目前已经投入的研发经费超过2000万元。该客户需要申报一种中性硼硅西林瓶包装的注射液,属于高风险的剂型,必须进行药剂与其直接接触的包装材料西林瓶和胶塞之间的相容性研究。

解决方案:工程师参考国内外相关的相容性研究指导原则、药典、安全性评价数据库以及客户提供的药剂使用说明等资料,设计模拟提取试验、方法验证试验、相互作用研究,用多种独创方法对样品进行前处理后,借助ICP-OES/MS、 HPLC-MS/MS、GC-MS、IC、SEM等仪器对药剂与药品内包材相互作用进行研究。通过一系列的试验研究,最后对药品与包装材料之间的相容性进行评价。此外,我们制定了创新化的服务模式,针对不同药包材与药物制定了对应的相容性研究流程,不仅保证药品与包装材料安全性评价的准确性,同时有效缩短了项目周期,保证药物申报审批的及时性。


单价:0
服务类型: 1
服务ID: 816
服务商ID:567 CustomerID: 服务商: