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化学品的注册、评估、授权和限制

REACH是一个涵盖化学品注册、评估、授权和限制的欧盟安全法规。自2007年6月1日起,进口至欧盟的高关注度物质或将需要授权。制造商和进口商对于进口到欧盟且年进口量在1吨以上(含1吨)的货物必须在欧洲化学品管理署(ECHA)进行注册。若进口至欧盟的物质被归类为高关注物质(SVHC),或将需要授权。

若有任何超过0.1%以上的高关注物质且该物质的年进口量超过1吨者,则欧盟制造商或进口商必须通知欧洲化学品管理署(ECHA)。

作为一项欧盟指令,REACH适用于所有欧盟国家。

遵守REACH法规对大多数公司都是一大挑战。REACH法规为一系列条例组合,规定了广泛和特定的技术适用性和技能知识。作为经验丰富的合作伙伴,我们德国莱茵TüV 可提供专业的REACH服务,助您产品的化学物质取得有效的REACH注册。我们可于每一阶段期间协助您,提供顺利完成REACH注册所有规定的相关制造商、经销商和出口商的咨询和测试。

我们与 Luxcontrol (即本公司REACH认证合伙人)合作提供REACH服务。

REACH符合性服务优势概览

通过我们的服务,您可以:

  • 成功进入欧洲市场。
  • 信任我们合格与可信的REACH注册专家。
  • 符合成本效益且稳定达到REACH法规的要求。
  • 缩小您对安全标准明文规定的责任风险。
  • 通过德国莱茵TüV的独立认证标志,提升您的竞争力。
  • 使您的财务和人力资源运用更具效益。
  • 帮助您的消费者对产品购买作出决策。
  • 提升您产品和服务质量的信心。
  • 得益于我们独特的“一站式“服务。

我们的服务

凭借于全球的强劲表现,德国莱茵TüV可提供符合成本效益的规范支持,协助您遵守REACH法规。

注册前的REACH服务

  • REACH咨询和顾问服务
  • REACH影响分析
  • REACH项目计划
  • 风险分析,包括高关注物质风险
  • 符合性评估
  • 物质盘查
  • 信息缺口和成本分析
  • REACH注册准备

REACH预注册服务

  • 预注册期间的公司代理
  • 所有物质的预先注册

联盟管理服务

  • 物质信息交流论坛(SIEF)指导
  • 准备组成联盟
  • 成为联盟内的代理公司
  • 检查您的联盟合同
  • 检查您的联盟成员资格的成本共享模式
  • 检查共享研究报告的有效性和名义价值

REACH注册服务

  • 在注册期间代理贵公司,同时保证您的匿名性
  • 实验室支持(测试、毒理学的研究、规划和执行)
  • 技术档案编辑(IUCLID 5)
  • 编写化学安全性报告(CSA/CSR)
  • 授权程序支持
  • 为非欧盟制造商提供“唯一代理“服务
  • 新物质注册
  • 与ECHA沟通联络

REACH授权服务

  • 识别您的物质的替代选择
  • 执行风险管理措施(危害防治)
  • 确认您产品内相关化学品的物理化学和毒物数据
  • 社会经济分析

REACH测试服务

  • 测试策略的发展和应用
  • 高关注物质的分析性测试
  • 对1类和2类CMR进行筛选测试
  • 筛选物质和实验室策略

REACH合规服务

  • 依据产品评估数据建立及更新安全数据表
  • 研究评估
  • 分类与标示的 CLP (分类、标示和包装) 法规支持
  • 一般项目支持
  • REACH培训研讨会

需注册REACH的产品范围

若您为下列一项或以上产品的制造商或出口商,您必须于取得合法进入欧盟市场授权前,完成REACH注册程序。

  • 合金和塑料品
  • 化学品
  • 石油、燃料和汽油
  • 半成品,例如金属板、导管、软管、铸模
  • 玩具
  • 家具
  • 化妆品、配件
  • 文具
  • 顏料、油漆、胶水
  • 清洁剂
  • 服装、鞋类、皮革
  • 电子及电器产品
  • 更多 …
  • 相关产业

相关产业

  • 化学产业
  • 纺织和皮革业
  • 塑料品加工
  • 化妆品业
  • 食品业
  • 石油加工
  • 印刷业
  • 家具业
  • 运动器材业
  • 玩具业
  • 回收业
  • 电机工程业
  • 精密机械业
  • 光学业
  • 工程制造业

REACH背景信息

REACH代表:Ch emicals(化学品)、R egistration(注册)、E valuation(评估)、A uthorisation(授权)和 R estriction(限制)


注册

符合以下任一条件的制造商或进口商:

  • 每年进口到和/或在欧盟内生产的化学品量在1吨以上(含1吨)
  • 每年进口可释放的物品中物质且总量在1吨以上(含1吨)

需要在欧洲化学品管理署(ECHA)对这些物质进行注册,需提交包含物质的理化和毒理学性质以及安全处理措施的技术档案。对于每年超过10吨的物质,还需要提交化学品安全报告(暴露参数)进行注册。


评估

ECHA将审查注册文件,并可能在必要时要求提供补充数据。


授权

高关注物质(SVHC)需取得ECHA授权。需取得授权之物质清单,包括下列类别之物质:

  • CMR——致癌、致基因突变、至生殖毒性物质
  • PBT——持久、生物累积毒性物质
  • vPvB——高积累、高持久的生物毒性物质
  • 科学证据证明很可能存在同等严重性的物质

如果物品中任何SVHC按重量计算的浓度超过0.1%,且年进口量超过1吨,则该物品的制造商或进口商需通知ECHA。

如果没有合适的替代物质或技术,且社会和经济利益大于风险,则将获得SVHC物质进口授权。


限制

欧盟成员国可以针对某些危险物质和配制品的生产、销售和使用提出限制。如果这些物质的使用会对健康或环境构成不可接受的风险,则可能会在整个欧盟内受到限制(REACH法规附件XVII)。

REACH的SVHC候选清单

欧洲化学品管理局ECHA公布高关注物质SVHC候选清单,一旦某物质被加入该清单,REACH法规将会立即要求制造商和进口商进行申报。

所有经营欧盟市场的制造商、出口商和零售商均应确保其产品不含这些SVHC,以避免受罚和产品召回。

更多详情,请 点击此处 。

供应链各公司在REACH法规中的职责

制造商

  • 注册REACH的职责
  • 沟通联络的职责
  • 安全使用传达
  • 向客户传达信息的职责
  • 若有必要,取得REACH授权


进口商

  • 注册REACH的职责
  • 沟通联络的职责
  • 安全使用的传达
  • 若有
  • 必要,取得REACH授权
  • 通知(商品内的高关注物质)
  • 通报职责(商品内的关注物质)


下游使用者

  • 使用方式传达
  • MSDS信息应用
  • 准备化学品安全性报告以供特殊使用


经销商

  • 于供应链内向下传达信息的职责
  • 转换至各安全使用信息的安全数据表(下游)
  • 使用条件的转换(上游

REACH注册的范围

  • 化学物质(单元素及其化合物)
  • 配制品(物质的混合物)
  • 成品(具有特殊形状或设计,其使用功能远大于化学成分功能的物品)

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服务类型: 1
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服务商ID:343 CustomerID: 服务商: