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青岛科创质量检测有限公司(简称“科创质量”)是一家专业提供生物医药、食品药品、保健品检验检测、研发外包服务的技术服务型企业。检验检测业务主要涉及:食品、副食品、农产品、调味品、乳制品、食用油、饮料、酒类、中药材等产品领域;2017年3月,通过了检验检测机构资质认定(CMA);研发外包服务主要提供药包
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生物试验

2019-3-7 16:45:24 来源:<$=The NewsSubBy=#> 浏览:2806次


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项目名称

生物试验

检测目的

杀菌/抑菌实验 生物相容性试验 毒理实验

检测周期

5-7个工作日

检测范围

生物试验

检测费用



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1.杀菌/抑菌效果验证实验

公司根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并出具检测报告。可以作为客户产品杀菌作用强有力的说明文件。

2.生物相容性试验

医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。

生物相容性测试的项目有很多,通常常测的有三个项目:

细胞毒性试验

GB/T 16886.5

ISO 10993-5

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

皮肤刺激试验

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

致敏试验 

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

3.毒理实验

对保证食物、化妆品、消杀产品、化工助剂、纺织品、金属、能源、环境、水质、土壤和化学产品等安全具有重要作用。通过动物实验和对人的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。

科创质量实验室按照国际GLP标准要求和国家相关法规要求设计及运行,拥有SPF级别屏障动物房、无菌细胞室、微生物室等,能为各企事业单位提供消毒产品、医疗产品、化妆品、化学品等产品的毒理试验。

测试项目:

序号

测试项目

序号

测试项目

1

急性经口毒性试验

11

半数致死浓度(LC50)

2

急性经皮毒性试验

12

亚急性经口毒性

3

急性吸入毒性试验

13

亚急性经皮毒性

4

急性皮肤刺激/腐蚀试验

14

亚急性吸入毒性

5

急性眼睛刺激/腐蚀试验

15

亚慢性经口毒性

6

皮肤致敏试验(过敏性接触性皮炎)

16

亚慢性经皮毒性

7

细菌回复突变试验(Ames)

17

亚慢性吸入毒性

8

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

18

致癌作用

9

哺乳动物红细胞微核试验

19

生长发育毒性

10

哺乳动物骨髓染色体畸变试验

20

......

测试标准:
1.GB系列标准
2.OECD 系列标准
3.REACH 系列标准
4.化学品测试方法 系列标准
5.卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》系列标准
6.废弃物危险性(毒性)检测  系列标准
7.肥料登记 急性经口毒性试验及评价要求
8.客户提出的其他标准或者非标测试方

4.代做实验

代做实验、论文实验代做、大学课题检测等。

5.生物试验

Ames试验、溶血试验、分子生物学试验、致敏试验、眼部刺激试验等。

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