作者：宇冠检测 发布时间：2017-06-30 阅读： 来源： Reach法规 2017年6月28日，欧洲化学品管理局ECHA发布了物品中物质指南4.0版，这部4.0版指南经过三次完整的公众咨询程序。它是根据2015年9月10日欧洲法院判决进行的详细更新，特别是针对各类复杂产品的实际案例进行了详细的说明。它的发布将全面影响未来十年甚至更长久的国际进出口贸易，包括汽车，纺织，玩具，轻工等产品出口欧盟。
继2015年9月10日欧洲法院就C-106/14案例的判决之后，ECHA通过快速更新程序发布了其物品中物质指南3.0，删除了之前指南中SVHC浓度计算在整个产品中的说法，并且纠正了与欧洲法院判决不一致的部分。但是3.0版本是根据欧洲法院判决进行的临时性更新，未能体现更加详细的案例。
与3.0版本相比，本次发布的4.0版主要有以下变化:
01根据欧洲法院判决, 增加了2.4章，对有争议的复杂物品/较复杂物品给出了精确定义与示例说明，明确了汽车，沙发，自行车，手机，电脑和飞机等属于较复杂物品。
02全面修订了第3章有关物品中含有SVHC的责任义务要求，与欧洲法院判决保持一致，并用大量详细的案例说明复杂物品中SVHC的浓度如何进行计算。
03修订物品中含有有意释放物质的责任义务要求和注册豁免情况，使之更容易理解。
04新增附录5进行补充说明对较复杂物品中含有SVHC该如何处理。
05纠正了原附录3中有争议的例子（儿童香味玩具），在4.0版本附录6中新增加了自行车（复杂物品）的示例来说明REACH法规Article 7和Article 33下的责任义务要求。
Tips
欧洲法院（ECJ）在2015年9月10日就REACH法规下高关注度物质（SVHC）含量判断问题作出判决，规定高关注度物质（SVHC）含量的计算应该基于零部件而非整个产品。基于此，混合测试的结果不能被用于物品SVHC含量的判断，混合测试方式在这一判决推出后将不再被认可。特别针对复杂物品来说，这样传统的靠纯检测的方式进行合规工作势必会面临高额的检测成本。而当前很多大型品牌企业（包括汽车整车企业、品牌手机电脑企业、纺织类企业）均已逐步采用符合性评估来替代纯检测的应对方式，以降低贸易风险。
符合性评估是通过对产品进行全组分拆解，对每个组分分别进行风险评估，再对产品整体进行合规评价，结合产品本身，辅助测试（针对较复杂物品中部分零部件进行验证）及法规具体要求出具第三方评估认证报告。这种方式能一站式解决产品涉及的REACH法规责任义务，已经获得欧盟化学品署ECHA的高度评价和认可，是产品的欧盟REACH法规的合规通行证。
UONE建议：
此次指南文件更新进一步明确了SVHC浓度计算方法。正确理解SVHC浓度的计算方法，对于企业节省成本并降低风险显得尤为关键。建议制造商和进口商对SVHC的管控深入到符合物品定义的零部件，评估部件中的SVHC浓度，确保物品符合信息传递，通报与授权义务要求。
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