自上篇谈到英国“脱欧”过渡期不会延长,将于今年12月31日如期结束,CE认证在英国持续一段时间后,产品销往英国认证有了新动态。2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部在官方网站上正式公布:2021年1月1日起在EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场则需要具备UKCA标识和制造商符合性声明。
产品认证怎样由CE无缝衔接到UKCA,新标识有哪些需要注意,如何使用以及相关技术文件要求等等,对应的英国法规也已发布。小编为大家整理如下:
一、针对CE标识过度到UKCA标识几个阶段列明如下:
2020年12月31日之前已经生产好并投放市场的产品,仍可继续使用已有的CE标识在英国市场销售。
2021年1月1日之后投放的产品,英国进口商需确保进入英国市场的产品,具备符合性评估技术文档和制造商符合性声明DoC,产品上有标识英国进口商的公司名称地址和联系信息,同时进口商需持有并保存制造商DoC 10年。
● 已获得现有的CE标志、已自行出具声明但未获得指定第三方机构/认可机构批准的产品,在2021年1月1日之后运往英国,需根据英国政府目前的指导方针,对现有货物所具有的CE标志以自我认证为依据,并且转移至欧盟27国认可的指定第三方机构。
● 您将需要为英国脱欧后即在英国市场出售的、尚未获得现有C E认证批准的新产品申请新的UKCA标志。被视为属于强制性监管控制范围内的产品若要进入英国市场,在2020年12月31日之后需要具备英国合格评定(UKCA)标志,必须与英国认可的第三方机构联系。
● 对于那些强制需要由第三方公告机构评估的产品,如果原先使用的是英国公告机构并且未在2021年1月1日前把符合性评估档案转移到EU公告机构的,则必须从2021年1月1日起立即使用UKCA标识,不再接受CE标识。
作为过渡时期,对于UK和EU的技术要求及标识规则相同的产品,在2022年1月1日前仍可接受CE标识。但如果在此期间,产品的CE标识规则有变更,则根据新的EU规则做的CE标识将不被英国市场接受。因此,建议尽早过渡到使用UKCA标识。
在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而2023年1月1日之后,只可以标在产品本体。
二、UKCA标志的测试要求是否与CE标志的测试要求有所不同?
进入英国市场的UKCA标识的要求规则,和进入EU市场的CE标识的要求规则等同,即需要具备完整的符合性评估技术文档和符合性声明。
UKCA符合性声明DoC的要求也等同于EU CE标识的符合性声明,但需在DoC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规。
三、UKCA标志是通过自行证明获得,还是需要第三方测试机构提供?
2020年12月31日之后,产品需(由进口商、制造商、分销商)标注UKCA标志,以确认产品合格。
● 如果是设备/产品,如果通过自行出具声明加以确认,那么,标注UKCA标志则是为了符合性声明用途。
● 如果产品属于需要与英国指定机构衔接的类型,那么,在标注UKCA标志之前,需通过第三方测试、检验(指令待定)及认证。
四、如果产品具有EU NB CB测试认证,该产品可否进入英国单一市场?
可以,但是仅适用于一段有限时期(英国政府尚未披露具体时间框架)。
需要特别注意,指南中所提及的“英国”是指大不列颠(Great Britain),包含英格兰,威尔士和苏格兰。该指南不适用于进入北爱尔兰的产品。对于从除英国以外地区进口到北爱尔兰自治区的产品,仍然沿用EU CE标识的规则。
指南重点内容:
1. UKCA标识适用范围:
● 当前需要CE标识的大多数商品。它还将适用于气雾剂产品。
2. 技术文件要求:
● 从2021年1月1日起,那些在EU市场需要CE标识的产品,进入英国市场需要具备UKCA标识、制造商符合性声明以及完整的符合性评估技术文档。
● UKCA符合性声明DoC(UK Declaration of Conformity)的要求也等同于EU CE标识的符合性声明,但需在DoC上使用对应的英国BS标准并声明符合UK的法规。
● 2021年1月1日之后,英国进口商需确保进入英国市场的产品,具备符合性评估技术文档和DoC,产品上有标识英国进口商的公司名称地址和联系信息,同时进口商需持有并保存制造商DoC 10年。
3. UKCA标识的使用及尺寸要求:
● 在2023年1月1日之前,除适用特别规则的产品之外,UKCA标识以及相关进口商和制造商信息可以标在产品本体,也可以标在随附产品的文件上,而2023年1月1日之后,必须永久粘贴在产品本体。
● UKCA标识必须清晰可见,其高度至少为5mm。如果需要减小或增大标识的大小,需要等比例缩放。
附录:
UKCA标志涵盖的产品范围:
● Toy safety玩具安全
● Recreational craft and personal watercraft休闲船和私人船只
● Simple pressure vessels简易压力容器
● Electromagnetic compatibility电磁兼容
● Non-automatic weighing instruments非自动称重仪器
● Measuring instruments测量仪器
● Lifts升降机
● ATEX防爆指令
● Radio equipment无线电设备
● Pressure equipment压力设备
● Personal protective equipment个人防护装备
● Gas appliances燃气用具
● Machinery机械
● Outdoor noise室外噪音
● Ecodesign生态设计
● Aerosols气溶胶
● Low voltage electrical equipment低压电气设备
● Restriction of hazardous substances有害物质限制
UKCA标志涵盖,但有特殊规则的产品范围:
● medical devices医疗设备
● rail interoperability铁路互通性
● construction products建筑产品
● civil explosives民用炸药
欧盟和英国指令法规对照表:
EU legislation
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UK legislation
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Toy Safety - Directive 2009/48/EC
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Toys (Safety) Regulations 2011
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Recreational craft and personal watercraft - Directive 2013/53/EU
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Recreational Craft Regulations 2017
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Simple Pressure Vessels - Directive 2014/29/EU
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Simple Pressure Vessels (Safety) Regulations 2016
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Electromagnetic Compatibility - Directive 2014/30/EU
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Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
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Low Voltage Directive 2014/35
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Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016
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Non-automatic Weighing Instruments - Directive 2014/31/EU
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Non-automatic Weighing Instruments Regulations 2016
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Measuring Instruments - Directive 2014/32/EU
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Measuring Instruments Regulations 2016
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Lifts - Directive 2014/33/EU
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Lifts Regulations 2016
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ATEX - Directive 2014/34/EU
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Equipment and Protective Systems Intended for use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016
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Radio equipment - Directive 2014/53/EU
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Radio Equipment Regulations 2017
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Pressure equipment - Directive 2014/68/EU
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Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016
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Personal protective equipment - Regulation (EU) 2016/425
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Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into UK law and amended)
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Gas appliances - Regulation (EU) 2016/426
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Gas Appliances (Product Safety and Metrology etc (Amendment etc) (EU Exit) Regulations 2019)
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Machinery Directive 2006/42/EC
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Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
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Outdoor Noise Directive 2000/14/EC
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Noise Emission in the Environment by Equipment for use Outdoors Regulations 2001
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Directive 92/42/EEC hot-water boilers AND Ecodesign Directive 2009/125/EC
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The Ecodesign for Energy-Related Products and Energy Information (Amendment) (EU Exit) Regulations 2019
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Restriction of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) - Directive 2002/95/EC
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The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012
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